Lanzamiento de nuevo producto: kit de prueba combinado 3 en 1 de función renal canina y felina

Hangzhou New-Test lanza un nuevo producto de diagnóstico de mascotas que hace época: kit de prueba combinado 3 en 1 de función renal canina y felina 

Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. anunció oficialmente el lanzamiento de dos nuevos productos de diagnóstico para mascotas que hicieron época en el mercado mundial de inmunodiagnóstico de mascotas: el kit de prueba triple de función renal canina/felina (prueba triple de creatinina/SDMA/CysC). (Fig. 1 y Fig. 2), que aporta una solución nueva y precisa para el diagnóstico y tratamiento de la salud de las mascotas.

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Figura 1 Kit de prueba triple de función renal canina Figura 2 Kit de prueba triple de función renal felina

 

En octubre de 2022, New-Test Biotechnology Co., Ltd. fue el primero en lanzar el primer analizador de inmunoensayo de fluorescencia múltiplex multicanal del mundo, NTIMM4 (tercera generación, ver Figura 3), y en 2024, el nuevo analizador de inmunofluorescencia múltiplex de un solo canal. analizador, NTIMM2 (cuarta generación, ver Figura 4). El último kit combinado de prueba de función renal canina/felina 3 en 1 es compatible con ambos modelos.

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Figura 3 NTIMM4 Figura 4 NTIMM2

 

Especializada en investigación y desarrollo de ensayos de moléculas pequeñas durante seis años, se lanzan nuevos productos.

La precisión de la detección de moléculas pequeñas siempre ha sido un desafío a superar en el campo de las pruebas POCT, y también es la dirección de investigación y desarrollo a la que Nest-Test Bio se ha dedicado desde su creación hace más de 6 años. Las características físicas de extinción y descomposición de los materiales fluorescentes tradicionales afectan directamente la precisión de los resultados de detección de moléculas pequeñas. La tecnología de etiquetado de nanocristales de tierras raras, la cuarta generación de nanomateriales fluorescentes desarrollada por New-Test, está reconocida como los nanomateriales fluorescentes más estables del mercado, y tiene la ventaja de superar las características físicas de la extinción de la luz. Junto con varios años de optimización continua del proceso, finalmente ha resuelto el problema mundial de la poca precisión en las pruebas POCT de moléculas pequeñas. El primer impulso es el kit de prueba triple de función renal. Garantiza la precisión y estabilidad de los reactivos de detección de dos moléculas pequeñas (creatinina y SDMA) dentro de un período de validez de 2 años.

La prueba única también está disponible, entonces ¿por qué desarrollar una tríada de función renal?”——Antecedentes del desarrollo de la tríada de la función renal.

Actualmente, los indicadores comunes de función renal anormal en perros y gatos incluyen creatinina (CREA) y nitrógeno ureico en bioquímica; CysC (cistatina C) y dimetilarginina simétrica (SDMA) en indicadores de inmunidad, etc. En la actualidad, se cree generalmente que todos los indicadores mencionados anteriormente se filtran a través del glomérulo. Cuando la tasa de filtración glomerular disminuye debido a una lesión renal, estos indicadores se acumularán en la sangre y aumentarán su concentración, reflejando así el grado de deterioro de la función renal. El sistema de clasificación de la Sociedad Internacional para la Investigación de Enfermedades Renales (IRIS) clasifica la insuficiencia renal en gatos en cuatro grados según el valor de creatinina (Grado I, normal o leve: <1,6 mg/dL; Grado II, moderado: 1,6-2,8 mg /dL; Grado III, grave: 2,8-5,0 mg/dL; y Grado IV, etapa terminal: >5,0 mg/dL).

La insuficiencia renal en perros se clasifica en cuatro grados (Grado I, normal o leve: <1,4 mg/dL: Grado II, moderado: 1,4-2,0 mg/dL: Grado III, grave: 2,0-4,0 mg/dL: Grado IV, y etapa terminal: >4,0 mg/dL). Sin embargo, debido a la sensibilidad limitada de la creatinina en la enfermedad renal crónica (ERC) temprana, se utilizó otro indicador aún más temprano de la filtración de la función de la nefrona, la “dimetilarginina simétrica (SDMA)”. Según los datos, la SDMA puede mostrar anomalías en un 25-40% de la insuficiencia renal, mientras que la creatinina generalmente se considera anormal en un 75% de la insuficiencia renal.

CysC (cistatina C) es un inhibidor de la cisteína proteasa, una proteína básica no glicosilada de bajo peso molecular (13,3 kD). Es uno de los marcadores de función renal temprana más utilizados en la medicina humana. Al igual que la creatinina y la SDMA, se filtra a través del glomérulo, pero se diferencia de la creatinina y la SDMA en que su metabolismo no se realiza a través del tracto urinario, sino que se metaboliza casi por completo mediante reabsorción a través de los túbulos renales. Es esta diferencia sutil pero importante la que tiene no se había notado previamente, lo que lleva a muchos académicos, expertos y literatura a dos conclusiones distintas sobre la lesión renal crónica en gatos: algunos creen que CysC es un marcador temprano de lesión renal crónica que puede usarse tanto en perros como en gatos, mientras que otros creen que CysC se correlaciona moderadamente bien en la ERC canina, pero pobremente en los gatos.

¿Por qué hay dos conclusiones opuestas del mismo “índice de función de filtración glomerular”?

El motivo es la anuria, que es una afección más frecuente en gatos que en otras especies, especialmente en gatos machos. Algunos datos muestran que la incidencia de anuria en gatos machos llega al 68,6%, y la anuria provocará directamente la obstrucción de la excreción de creatinina, nitrógeno ureico en sangre y SDMA. El organismo metaboliza y produce constantemente nueva creatinina, nitrógeno ureico en sangre y SDMA; cuando se detectan los tres indicadores en la sangre en este momento, habrá un fuerte aumento o incluso un estallido de indicadores, sin importar si el glomérulo está realmente dañado.

CysC tiene su valor único en este momento, aunque este indicador es la filtración glomerular, no se metaboliza por la orina, es a través del tubular para su reabsorción. Cuando ocurre anuria pero la función renal es normal, el índice CysC aún se puede mantener en un nivel normal. Sólo cuando realmente se produce daño glomérulo o tubular, el índice CysC se elevará a anormal. Por tanto, la detección de los tres índices puede realizar un diagnóstico preciso y proporcionar el tratamiento correspondiente de forma más rápida y eficaz.

¡Los kits de prueba 3 en 1 del marcador de función renal New-Test otorgan una nueva importancia clínica a la detección de lesión renal en perros y gatos!

Al explicar los principios y combinarlos con las características de los indicadores, los kits de prueba 3 en 1 del marcador de función renal New-Test nacieron con una importancia clínica significativa para perros y gatos (especialmente gatos) con anuria:

Los kits de prueba 3 en 1 del marcador de función renal New-Test se utilizan para distinguir si existe una lesión real de la función renal en la condición de Anuria o si resulta en una elevación de bloqueo de los índices debido a la Anuria. Una lesión real de la función renal sólo requiere cateterismo urinario y cuidados relacionados, y el pronóstico generalmente es mejor. La elevación del bloqueo de los índices requiere no solo cateterismo urinario y tratamiento antiinflamatorio, sino también tratamiento relacionado con la enfermedad renal, y el pronóstico es relativamente problemático y es muy probable que se convierta en una enfermedad renal crónica.

A continuación se muestran los datos de los kits de prueba 3 en 1 del marcador de función renal New-Test para Anuria típica (lesión renal no real) y Anuria + lesión renal en casos de investigación clínica de New-Test:

Detección de anuria
Kits de prueba 3 en 1 para marcadores de función renal New-Test

Proyecto

Resultado

Resultado

creatinina

+

+

SDMA

+

+

CisC

+

-

Conclusión

La anuria ha resultado en lesión renal Etapa temprana de Anuria y lesión renal o Anuria que aún no ha alcanzado la lesión renal

A continuación se muestran parte de los datos clínicos típicos y la descripción de casos de los kits de prueba 3 en 1 de función renal New-Test:

Gato

Historia médica

Síntoma clínico

CisC(mg/L)
Negativo: 0-0,7

SDHA (ug/dL)
Negativo: 0-15

RC(mg/dL)
Negativo: 0-2,0

Conclusión

2024090902

Cistitis/lesión renal aguda

Mal estado mental, Pérdida de apetito, Índice renal anormal, Anuria (Insuficiencia renal crónica, anuria)

1.09

86,47

8.18

Lesión renal con anuria.

2024091201

/

Mal estado mental, Anuria, Función renal anormal.

0,51

27.44

8.21

Sin lesión renal con anuria/etapa temprana

2024092702

/

anuria

0,31

>100.00

9.04

Sin lesión renal con anuria/etapa temprana

2024103101

/

anuria
Creatinina 1138,3(44-212)
nitrógeno ureico en sangre 33(4-12,9)

0.3

14.11

6.52

Sin lesión renal con anuria/etapa temprana

2024112712

 

anuria

0,5

>100.00

8,85

Sin lesión renal con anuria/etapa temprana

2024112601

 

Disuria/Anuria

0,43

>100.00

9.06

Sin lesión renal con anuria/etapa temprana

 

0,47

>100.00

878

Sin lesión renal con anuria/etapa temprana

2024112712

/

anuria

0,54

94.03

8.64

Sin lesión renal con anuria/etapa temprana

En la condición de anuria, debido a las diferencias en el mecanismo metabólico interno de cada índice, se producirán grandes diferencias para el mismo índice de filtración de la función renal. Por lo tanto, la clasificación convencional de lesión renal de creatinina o SDMA ya no es aplicable, y la conclusión clínica más cercana sólo puede obtenerse combinando el análisis con otro indicador "CysC". Se recomienda que los laboratorios (hospitales) establezcan estándares internos basados ​​en la experiencia clínica, para explorar más y más nuevos significados clínicos.

Finalmente, New-Test Biotech espera que este artículo arroje un ladrillo para atraer un jade, y espera que más fabricantes chinos de reactivos de diagnóstico y medicamentos veterinarios desarrollen productos clínicamente más significativos y ayuden a más veterinarios clínicos nacionales a alcanzar el nivel más alto en el ¡mundo!

Apéndice: Aceptación de Solicitud de Patente para Protección de Propiedad Intelectual

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Hora de publicación: 22 de enero de 2025